Мы предоставляем полный комплекс услуг по планированию и проведению локальных неинтервенционных исследований и медико-социологических исследований:
Разработка научной концепции и дизайна исследования
Разработка статистической концепции исследования
Разработка и написание всех необходимых документов исследования в соответствии с принципами Надлежащей Клинической Практики (ICH GCP) и требованиями российских регуляторных органов
Организация и проведение исследований (селекция центров/исследователей, инициация, промежуточный мониторинг, закрытие центров)
Статистический анализ и отчёт
Написание заключительного отчета об исследовании
Архивирование материалов и документов исследования
Подробная информация об услугах указана на странице «Организация и проведение исследований»
Мы работаем в полном соответствии с принципами Надлежащей клинической практики (ICH GCP), стандартами качества фармацевтической отрасли и локальными регуляторными требованиями. Для обеспечения контроля качества исследований в нашей компании существует система стандартных операционных процедур (СОПы), в соответствии с которыми осуществляется вся деятельность в ходе исследований. Это гарантирует своевременность и качество получаемых данных. Мы также работаем по СОПам Спонсора.
Вне зависимости от типа исследования мы будет работать, чтобы наилучшим образом достичь вашей цели!
